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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板选择在网上找个中介公司注册，殊不知，选择不靠谱的中介，会给您带来很大的麻烦。
在此之前，小企先带您梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。
介绍完医疗器械的基础知识，那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免，小企慢慢为您分析。
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办理类型 |
要求类目 |
要求 |
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普通二三类 |
场地 |
办公 |
30㎡使用面积 |
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仓库 |
15㎡使用面积 |
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人员 |
至少3名以上相关专业大专毕业人员 |
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资料 |
需产品授权等全套供应商资质材料 |
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一次性无菌 |
场地 |
办公 |
30㎡使用面积 |
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仓库 |
100㎡使用面积 |
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人员 |
至少三名以上相关专业大专毕业人员 |
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资料 |
需产品授权等全套供应商资质材料 |
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体外诊断试剂
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场地 |
办公 |
100㎡使用面积 |
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仓库 |
60㎡使用面积 |
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冷库 |
20㎡使用面积 |
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人员 |
1名主管检验师中级职称，另2名以上相关专业大专毕业人员 |
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资料 |
需产品授权等全套供应商资质材料 |
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除了以上三个陷阱以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供，该文件直接找对应的生产商即可。但是有些中介会告诉您可以帮您搞定产品授权，这种肯定也是忽悠您的，多半是私刻公章弄的假的授权文件，若是被食药监查处，后果更严重。
奉企天下
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